奥鹏作业网《药事管理学》19秋平时作业1题目
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)
1.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A.临床需要而市场没有供应的品种
B.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
C.临床需要而市场供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
2.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）
A.生产劣药依法论处
B.生产假药依法论处
C.生产假、劣药品论处
D.无证生产药品论处
3.三级医院药剂科主任应由（ ）的人担任
A.药学博士学位的执业药师
B.药学专业本科以上学历，并具高级职称
C.硕士学位并是执业药师
D.学士学位并具高级职称
4.药用罂粟壳（ ）
A.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
B.在超市等普通商业部门零售
C.在省级新特药店零售
D.只能在药店零售
E.只能在医疗单位使用
5.我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ）
A.全国集中统一，省市统筹管理
B.全国集中统一，省以下实行垂直管理
C.全国集中统一，实行垂直管理
D.全国集中统一，中央、省、市、县四级管理
E.全国集中统一，中央、省、市三级管理
6.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
B.安全有效、技术先进、经济合理
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
7.特殊管理的药品是指（ ）
A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品
B.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
E.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
8.在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（ ）
A.被污染的
B.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的
C.擅自进行生产、销售、使用的
D.擅自动用查封物品的
E.擅自为医疗单位加工制剂的
9.药品价格定价分为（ ）
A.政府指导价、经营者自主定价两类
B.政府定价、经营者自主定价两类
C.政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类
D.政府定价、政府指导价和市场调节价三类
E.政府定价、政府指导价两类
10.国家药典委员会组成人员包括（）
A.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
C.主任委员、副主任委员、执行委员
D.主任委员、副主任委员、委员
11.药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A.制药企业必须通过WHO GMP认证
B.制药企业必须通过ISO9002认证
C.制药企业必须通过GSP认证
D.制药企业必须通过GMP认证
12.开办医疗机构必须依法取得（）
A.《医疗机构许可证》
B.《医疗机构执业许可证》
C.《医疗机构执业准许证》
D.《医疗机构准许证》
13.组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（ ）
A.药品评价中心
B.药品认证委员会
C.药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
14.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（ ）
A.身体依赖性
B.精神依赖性
C.抑制性
D.兴奋性
E.二重性
15.临床研究用药物，应当（）
A.在符合GMP条件的车间制备
B.在符合GLP要求的实验室制备
C.在符合GDP条件的操作室制备
D.在符合GCP规定的环境中制备
二、多选题 (共 10 道试题,共 40 分)
16.新化学药品名称包括（）
A.通用名
B.英文名
C.汉语拼音
D.商品名
E.化学名
17.直接接触药品的包装材料和容器（ ）
A.选用不易破损的包装
B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量
C.考察药包材与药品的相容性
D.做稳定性试验
E.便于医疗使用
18.授予发明专利权的药品应当具备（ ）
A.高新技术
B.经济性
C.新颖性
D.实用性
E.创造性
19.进行新药技术转让时应（ ）
A.转让方持有新药证书
B.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方
C.已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请
D.受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书
E.保证受让方有经济效益
20.处方正文的审查主要有以下方面( )
A.药物相互作用
B.药品名称
C.药价计算是否正确
D.用药剂量及方法
E.医师签名
21.生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（ ）
A.责令停产、停业整顿
B.警告
C.罚款
D.没收药品和违法所得
E.吊销许可证
22.药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（ ）
A.血液制品、疫苗制品
B.天然药物提取物
C.各类注射剂
D.中药饮片
E.中成药制剂
23.药品不良反应监测的范围是（）
A.超剂量服用药品产生的不良反
B.说明书中已载明的不良反应
C.新的药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.可疑严重药品不良反应
24.国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）
A.负责医药行业的统计、信息工作
B.负责医药品的战略储备
C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D.组织培训药品监督管理干部
E.拟定、修订药品管理的法律法规
25.制定《中药品种保护条例》的目的是（）
A.提高中药品种的质量、增加中药数量
B.提高中药品种的质量
C.保护和合理利用中药资源
D.保护中药生产企业的合法权益
E.促进中药事业的发展
