奥鹏作业网《主干课3-药物分析学》2020春主干课考试-0001
一、单选题 (共 10 道试题,共 20 分)
1.下列药物中，可显Rimini反应的是（）。
A.重酒石酸间羟胺
B.盐酸多巴胺
C.氧烯洛尔
D.对氨基苯甲酸
2.二氢吡啶类药物遇光极不稳定，因此各国药典规定在（）条件下进行有关物质检查。
A.避光
B.遮光
C.密闭
D.密封
3.“人用药品注册技术要求国际协调会”英文缩写为（）。
A.PHA
B.ICH
C.FDA
D.CFDA
4.以下不属于药品的是（）。
A.疫苗
B.化学药物制剂
C.保健品
D.中药材
5.ChP2015规定，1g溶质能够在溶剂1～不到10ml中溶解，称为（）。
A.溶解
B.极易溶解
C.易溶
D.微溶
6.关于药品的企业标准，下列说法正确的是（）。
A.需要经过国家药监部门批准后可以在企业内部使用
B.由药品生产企业研究制定用于其药品质量控制
C.企业标准一般属于高级别的法定标准
D.企业标准一般属于低级别的法定标准
7.GMP的全称是（）。
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品临床试验质量管理规范》
8.现行《中国药典》规定，用红外光谱法进行药品的鉴别试验时，采用（）。
A.标准图谱对照法
B.标准制剂对照法
C.对照品比较法
D.吸收系数比较法
9.盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是（）。
A.水杨酸
B.有关物质
C.对氨基酚
D.对氨基苯甲酸
10.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为（）。
A.2017年版
B.2015年版
C.2010年版
D.2005年版
二、多选题 (共 5 道试题,共 10 分)
11.“人用药品注册技术要求国际协调会”是由（）三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。
A.美国
B.欧盟
C.日本
D.中国
12.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）。
A.重氮化-偶合反应
B.磺化反应
C.水解产物反应
D.氧化反应
13.原料药稳定性试验的内容一般包括（）。
A.长期试验
B.短期试验
C.影响因素试验
D.加速试验
14.ChP2015中采用GC法测定残留溶剂，可采用的测定方法有（）。
A.溶液直接进样法
B.毛细管柱顶空进样等温法
C.毛细管柱顶空进样程序升温法
D.填充柱顶空进样程序升温法
15.《中国药典》（2015年版）的构成是（）。
A.附录
B.通则
C.正文
D.凡例
三、判断题 (共 5 道试题,共 10 分)
16.药品是指用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应证的物质。
17.ChP2015收载的盐酸克仑特罗原料药采用非水溶液滴定法测定含量。
18.药物的有效性和安全性一直都是药物质量控制的核心内容。
19.硫酸奎宁和二盐酸奎宁在稀硫酸溶液中均显蓝色荧光。
20.检查是对药品的安全性、有效性、均一性和稳定性四个方面的状态所进行的试验分析。
四、主观填空题 (共 5 道试题,共 10 分)
21.性状通常反映药品特有的##，在一定程度上反映药品的##。
22.试验用水，除另有规定外，均系指##。
23.药品的特殊性主要表现为##、##、##。
24.药品标准的内涵包括##、##、##三个方面。
25.化学原料药的含量测定方法首选##。
五、计算题 (共 1 道试题,共 10 分)
26.ChP2015用溴量法测定盐酸去氧肾上腺素（C9H13NO2·HCl，M = 203.67）的含量时，溴滴定液的摩尔浓度为0.05mol/L（以Br2为单元），化学反应式如下：
C9H13NO2 + 3Br2→3 C9H10Br3NO2+3HBr
求该反应的滴定度（T）？
六、简答题 (共 4 道试题,共 20 分)
27.简述硫代乙酰胺法检查药物中重金属杂质的原理。
28.《中国药典》（2015年版）规定，肾上腺素原料药需要检查什么特殊杂质？如何检查？
29.《中国药典》（2015年版）规定的熔点测定有哪三种方法，分别适用于什么物质？
30.《中国药典》（2015年版）正文的内容有哪些？
七、名词解释 (共 4 道试题,共 20 分)
31.鉴别
32.药品
33.GMP
34.国家药品标准
