第四部分 散剂、颗粒剂、片剂 FAQ
一、湿法粉碎的道理及利用特点是什么?
湿法粉碎的道理是:水或其余液体以小分子深刻药物颗粒的裂隙,增加其分子间的引力而利于粉碎。该法实用于难以粉碎的矿物药、非极性晶体药物、某些有较强安慰性或毒性药物,用此法可避免粉尘飞扬。平日选用药物遇湿不收缩,两者不起变更,无妨碍药效的液体。
二、试述高温粉碎的特点。
高温粉碎的特点:①实用于在常温下粉碎艰苦的物料,硬化点低、熔点低及热可塑性物料,以及富含糖分,具必定粘性的药物;②高温使物料脆性增加,易于粉碎,可获得更细的粉末;③能保存挥发性因素。
三、散剂的特点是什么,制备工艺过程是什么?
散剂的特点:①粉碎程度大,比名义积大、易于分散、起效快;②外用覆盖面积大,可能同时发挥保护跟收敛等感化;③储存、运输、携带比较便利;④制备工艺简单,剂量易于把持,便于婴幼儿服用。
散剂的制备工艺过程为:物料前处理→粉碎→过筛→混淆→分剂量→品质检查→包装。
四、颗粒剂的出产工艺流程怎样,应停止哪些品质检查?
颗粒剂的出产工艺流程:制软材→制湿颗粒→湿颗粒的枯燥→整粒与分级→装袋。
颗粒剂的品质检查项目:表面、粒度、枯燥掉重、溶化性、装量差别。
五、球磨机的实用范畴及影响其粉碎后果的要素是什么?
球磨机的实用范畴:球磨机实用于粉碎各种性质的药物,如结晶性、树胶、树脂类药物,药材浸提物,安慰性、吸湿性、挥发性药物,可贵药物。球磨机可用于干法或湿法粉碎,还可用于无菌粉碎。
影响粉碎后果的要素:球磨机转速、圆球大小、分量、数量、被粉碎物料的性质等。
六、粉碎的意思是什么?
粉碎的意思是:①固体药物的接收起首须要消融,细粉有利于进步难溶性药物的溶出速度以及生物利费用;②有利于固体系剂中各因素的混淆均匀,混淆度与各因素的粒径有关;③有利于进步固体药物在液体、半固体、气体中的分散性,并可进步制剂品质与药效,如混悬剂、软膏剂、气雾剂等;④有助于从天然药物中提取有效因素等。
七、试述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法。
可采取以下办法进步药物的溶出度:①药物经粉碎减小粒径增大药物的溶出面积;②参加精良的崩解剂;③进步药物的消融度,改变晶型,制成固体分散体或药物的包合物,参加名义活性剂等;④在处方中参加亲水性辅料如乳糖。奥鹏吉大答案请进:opzy.net或请联系微信:1095258436
八、什么是片剂制备中的空白颗粒法,有何用处?
空白颗粒法的不雅点:可能先制备不含药的空白颗粒,将药物消融到乙醇等无机溶剂中喷洒到干颗粒中,混匀,枯燥压片的方法。
空白颗粒法的利用:主药的剂量很小;药物对湿、热不牢固;挥发性因素(如中药挥发油、喷鼻精等)的参加也可采取白颗粒法。
九、片剂压片中罕见的成绩及原因是什么?
片剂压片中罕见的成绩及原因有:
①裂片跟顶裂:压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的差别,是形成裂片的重要原因。其余,物料塑性差、颗粒中细粉太多、颗粒过干、粘合剂粘性较弱或用量缺乏、片剂过厚以及加压过快也可形成裂片。
②松片:物料的可压性、水分、压力、晶型、粘合剂品种跟用量、光滑剂的品种跟用量,决定了片剂能否会松片。
③粘冲:颗粒不足枯燥、物料较易吸湿、光滑剂选用不当或用量缺乏、冲头名义锈蚀或刻字粗糙不但、药物熔点低或与辅料呈现低共熔景象等均会形成粘冲。应采取针对性办法。
④片重差别超限:颗粒活动性不好;颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;加料斗内的颗粒时多时少(应保持加料斗内一直有1/3量以上的颗粒);冲头与模孔符合性不好都可能招致片重差别超限。
⑤崩解迟缓:原辅料的可压性、颗粒的硬度、压片力、名义活性剂、光滑剂、粘合剂的用量、崩解剂的品种跟用量、片剂储存前提等要素与片剂崩解迟缓有关。
⑥溶出超限:片剂不崩解,颗粒过硬,药物的消融度差等均会招致片剂的溶出超限。
⑦片剂中的药物含量不均匀:全部形成片重差别过大的要素,皆可形成片剂中药物含量的不均匀,其余,对小剂量的药物来说,混淆不均匀跟可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个重要原因。
十、粉末直接压片的长处是什么?
粉末直接压片的长处是:物料不停止制粒,而由粉末状物料直接停止压片,它有很多凸起的长处,如:省季节能、工艺轻便、工序增加、实用于干冷前提下不牢固的药物等等。
十一、简述湿法制粒压片的工艺过程。
湿法制粒压片的工艺过程:①原料、辅料的前处理;②混淆;③参加粘合剂制软材;④挤压或其余方法制粒;⑤湿颗粒的枯燥;⑥干颗粒的整粒;⑦参加崩解剂(外加)、光滑剂,总混;⑧压片。
十二、影响片剂成形的要素包含哪些?
影响片剂成形的重要要素有:①药物、辅料的可压性;②药物的熔点及结晶状况;③粘合剂跟光滑剂;④颗粒含有的水分或结晶水;⑤压片压力跟时光。
十三、片剂包衣的目标是什么?
片剂包衣的目标为:①把持药物在胃肠道的开释部位,如肠溶衣片,避免了胃酸、胃酶对药物的破坏;②把持药物在胃肠道中的开释速度,达到缓释、控释、长效的目标;③粉饰苦味或不良气味;④防潮、避光,断绝氛围以增加药物的牢固性;⑤避免药物的配伍变更;⑥改良片剂的表面。
十四、复方乙酰水杨酸片
处方: 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g
咖啡因 33.4g 淀粉 266g
淀粉浆(17%) 适量 滑石粉 15g
轻质液状白腊 0.25g
共制 1000片
1)处方中淀粉、淀粉浆分辨起何种感化?
2)处方中何种辅料为光滑剂,能否用硬脂酸镁作为光滑剂,为什么?
3)三种主药为何采取分辨制粒的方法?
1) 淀粉重要起崩解剂感化,淀粉浆起黏合剂的感化。
2)滑石粉跟大批轻质液体白腊为光滑剂,硬脂酸镁不克不及作为光滑剂利用,因其能促使乙酰水杨酸水解。
3) 三种主药(乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因)混淆制粒会产生熔点降落的景象,压片时则呈现熔融跟再结晶景象,故采取分辨制粒的方法。