奥鹏作业网第三部分 打针剂 FAQ
一、打针剂有何特点？
打针剂的特点是：1）打针剂可适于不宜口服的药物；2）打针剂起效敏捷；3）打针剂合适于不克不及口服给药的患者；4）打针剂剂量正确、感化坚固；5）打针剂可起部分感化、靶向及长效感化；6）打针剂利用方便利；7）打针剂打针时产生苦楚悲伤，影响病人顺应性；8）打针剂的出产技巧、出产过程、出产设备复杂，且请求严格。
二、什么是化学灭菌法，分为哪多少类，有何利用特点？
化学灭菌法系指用化学药品刺杀逝世微生物的方法。
化学灭菌法分为：1）气体灭菌法：有环氧乙烷、臭氧、过氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等。以环氧乙烷最为常用。气体灭菌法用于塑料容器、玻璃成品、金属成品、橡胶成品等名义，设备名义，室内氛围的灭菌，也可用于包装纸箱，打针针、筒，穿着敷料，纸或塑料包装的药物的灭菌。2）化学杀菌剂灭菌法：常用的有0.1～0.2%的新洁尔灭溶液，2%阁下的酚或甲酚皂液，75%的乙醇液等。重要作为物体名义，无菌室墙面、空中、台面等的消毒。
三、打针剂的品质请求有哪些？
打针剂的品质请求有：1）无菌；2）无热原；3）澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；4）pH值应与血液pH值相称或邻近，平日请求在4～9之间；5）保险性；6）浸透压应与血浆浸透压相称或濒临；7）牢固性：打针剂在利用与储存时期应保持牢固；8）一些特别品种必须停止异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药的保险性。
四、什么是热原，热原有哪些性质？
热原是指能惹起恒温植物体温异常降低的致热物质。
热原的性质有：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性及易被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏。
五、热原传染的道路有哪些？
热原的传染的道路有：1）由溶剂带入；2）由原、辅料带入；3）由容器、器具、管道及设备等带入；4）由出产过程带入；5）由利用过程带入。
六、可采取哪些方法去除热原？
去除热原的方法有：1）高温法；2）酸碱法；3）吸附法：常用活性炭吸附热原；4）离子交换法：强碱性阴离子交换树脂可撤除部分热原；5）反浸透法；6）凝胶滤过法；7）超滤法：可用3.0～15nm超滤膜撤除热原。
七、有哪些要素会影响干冷灭菌的后果？
影响干冷灭菌的要素有：1）微生物的品种、发育阶段跟数量；2）打针液的性质；3）药物的牢固性；4）蒸汽性质：应利用饱跟蒸汽。
八、过滤的机理有哪些，哪些要素会影响过滤后果？奥鹏吉大答案请进：opzy.net或请联系微信：1095258436
过滤的机理：1）过筛感化；2）深层截留；3）滤饼过滤；
影响过滤的要素：1）操纵压力越大，滤速越快；2）孔径越小，滤速越慢；3）过滤面积越大，滤速越快；4）药液粘度越大，滤速越慢；5）滤渣越厚，滤速越慢。
九、滤器的品种有哪些，各有何特点？
滤器的品种与特点：1）砂滤棒：易脱砂，吸附药液，清洗艰苦，可能改变药液pH。2)钛滤器：分量轻、不易粉碎，过滤阻力小。3)垂熔玻璃滤器:性质牢固，不掉落渣，吸附性低，不影响药液pH，可热压灭菌。除强碱、氢氟酸外，实用于药液的精滤。但价格贵，易破坏。3号用于常压过滤，4号用于加压或减压过滤，6号用于无菌过滤。4)板框式压滤器：过滤面积大，截留固体量多。5)微孔滤膜滤器:孔径小且均匀，截留才能强；孔隙率高，阻力很小，滤速快；无纤维与碎屑零落，不传染滤液；滤膜薄且轻，不吸附药液，不影响药液的pH值；用后弃去，不会产生穿插传染。但轻易堵塞，有些膜的牢固性不佳。孔径为0.6～0.8μm的微孔滤膜实用于打针液澄清过滤；孔径为0.3μm或0.22μm者实用于不耐热药物的除菌过滤。
十、有哪些过滤安装可用于打针剂的过滤？
可用于打针剂过滤的过滤安装有：高位静压过滤安装、减压过滤安装、加压过滤安装。
十一、输液有哪多少种？
输液的品种有：电解质输液、养分输液、胶体输液、含药输液。
十二、冷冻枯燥产品有何特点？
冷冻枯燥产品的特点是：1）可避免药物受热剖析；2）制得的产品疏松，加水后敏捷消融恢复药液特点；3）含水量低，平日为1%～3%；4）产品中微粒比直接分装产品少；5）剂量正确，产品表面好。毛病为不克不及恣意抉择溶剂；需特别设备，本钱高；偶然产品重新消融后呈现混浊。
十三、冷冻枯燥的道理是什么？
冷冻枯燥的道理：在610.38Pa（4.58）mmHg下，0.0098℃时冰、水、汽三相可共存。当压力低于610.38Pa时，只有固态冰跟气态存在，可经由过程降高温度或降落压力使冰从固态直接变成气态。
十四、冷冻枯燥中存在的成绩有哪些，如那边理？
冷冻枯燥中存在的成绩及处理办法：1）含水量偏高：容器中装入的药液过厚，升华枯燥过程中热量供给缺乏，真空度不足，冷凝器温度偏高均会使产品含水量偏高，可针对具体情况加以处理。2）喷瓶：预冻温度过高，预冻不完全，升华枯燥时供热过快，受热不均，使部分产品熔化招致喷瓶。因此必须将预冻温度把持在低共熔点以下10～20℃，且升华时的加热温度不超越低共熔点。3）产品外形不饱满或萎缩：因为产品构造致密，水汽不克不及完全逸出，成品因潮解而招致外形不饱满或萎缩。可经由过程参加填充剂或采取反复预冻的方法加以处理。
十五、滴眼剂的品质请求是什么，常用的附加剂有哪些？
滴眼剂的品质请求类似于打针剂，请求如下：1）pH值：畸形眼可耐受的pH范畴为5～9。2）浸透压：眼球可顺应的浸透压相称于0.6%～1.5%的氯化钠溶液。3）无菌：用于眼外伤时请求绝对无菌，且不容许参加抑菌剂。用于无眼外伤的滴眼剂请求无致病菌，不得有绿脓杆菌跟金黄色葡萄球菌，可加抑菌剂。4）澄明度：澄明度请求不打针剂严格，溶液应澄明，特别是不得有玻璃屑。混悬液型滴眼剂请求含15μm以下的颗粒不得少于90%，50μm的颗粒不得超越10%，不该有玻璃，颗粒应当轻易摇匀，不得结块。5）粘度：粘度应在4.0～5.0 Pa·s之间。6）牢固性：滴眼剂要有必定的牢固性。
滴眼剂常用的附加剂有：1）pH值调理剂：常用的有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、醋酸钠-酸缓冲液等。2）等渗调理剂：可用氯化钠、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化钾等。3）防腐剂：有无机汞类，如硝酸苯汞、硫柳汞；季铵盐类，如苯扎氯铵、苯扎溴铵；醇类，如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯类，如对羟基苯甲酸酯类，常用的有甲酯、乙酯、丙酯与丁酯；酸类，如山梨酸。4）助悬剂与增稠剂：常用的增粘剂有甲基纤维素（MC）、聚乙烯醇（PVA）、聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC）等。5）牢固剂：如抗氧剂等牢固剂。
十六、什么是去离子水、打针用水、灭菌打针用水，各有何利用？
去离子水是原水经过离子交换法制得的水。去离子水不得用于打针剂的配液，可用于配制一般制剂，也可用于非无菌原料药的精制、打针剂容器、塞子等物的初洗。打针用水是由纯化水经蒸馏所得。可用于打针剂配液、打针剂容器的最后一道洗瓶、无菌原料药的精制。灭菌打针用水是由打针用水封装后再经灭菌制成。重要用于消融打针用灭菌粉针剂或浓缩打针溶液剂。
十七、什么是粉针，哪些药物宜制成粉针？
粉针，即打针用无菌粉末，按出产工艺前提差别可分为两类：打针用无菌分装产品系将原料药精制成无菌原料药后直接停止无菌分装密封掉掉落的产品。冷冻枯燥成品系将药物配制成无菌溶液，再停止冷冻枯燥，撤除水份后密封掉掉落的产品。
在水溶液中不牢固或加热灭菌时不牢固的药物大多采取制成无菌分装产品。一些在水中牢固但加热即剖析掉效的药物常制成冷冻枯燥成品。
十八、物理灭菌法可分为哪多少类，各有何利用特点？
物理灭菌法可分为干热灭菌法、干冷灭菌法、过滤除菌法、射线灭菌法。
1）干热灭菌法是一种利用干热氛围停止灭菌的方法。分为火焰灭菌法跟干热氛围灭菌法，火焰灭菌法适于耐火焰材料的灭菌，如金属、玻璃及瓷器等。干热氛围灭菌法适于耐高温的玻璃器具、金属容器、耐高温的药物粉末及不容许湿气穿透的油性物质（如油脂性软膏基质、打针用油等）的灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品。
2）干冷灭菌法分为热压灭菌法、流畅蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法跟高温间歇灭菌法。热压灭菌法是干冷灭菌中最坚固的方法，实用于耐热压灭菌的药物、玻璃器皿、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器、病院手术用品等的灭菌。流畅蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法均不克不及保证杀逝世全部的耐热芽孢，实用于必须加热灭菌，但不耐高温的药物。高温间歇灭菌只能杀逝世繁殖体，适于不耐高温的药物，灭菌后果不坚固，需另加抑菌剂。
3）射线灭菌法分为紫外线灭菌法、辐射灭菌法跟微波灭菌法。紫外线灭菌法对细菌繁殖体与芽孢均有杀灭感化，仅用于氛围及名义的灭菌。辐射灭菌法穿透力强、灭菌效力高，适于不耐热固体药物与药用材料的灭菌。微波灭菌法灭菌敏捷、加热均匀、操纵简单。
4）过滤除菌法是用过滤的方法撤除活的或逝世的微生物掉掉落无菌滤液的一种方法，适于不克不及加热灭菌的药液、气体、水等的灭菌。
十九、打针液配制方法有哪些，各实用于何种情况？
打针剂的配制方法有稀配法与浓配法。稀配法实用于品质好的原料药。原料药品质较差时可用浓配法，此法可将消融度较小的杂质撤除，且可节俭滤过时期。
二十、输液存在哪些成绩，如那边理？
输液存在的重要成绩有：
1）澄明度成绩：除了应留神肉眼可见的微粒外，还应器重粒径在5μm以下的渺小微粒。微粒可能由原料与附加剂、输液容器与附件、出产过程中、利用过程中带入而呈现澄明度成绩。经由过程把持出产情况、出产设备，原辅料、包装材料、储存前提、利用方法可处理澄明度成绩。
2）热原成绩：热原可由溶剂、原辅料、出产设备、出产过程及利用过程中带入，经由过程加强出产过程的把持跟利用环节的把持，经由过程药物的纯化处理可有效避免热原传染的成绩。
3）染菌：出产过程中被传染、灭菌不彻底、瓶塞松动漏气均可能招致染菌。可经由过程加强出产过程把持而避免染菌。
二十一、安瓿按玻璃化学组因素为哪多少类，各自实用性怎样？
安瓿的玻璃构成有：低硼硅酸盐玻璃(中性硬质玻璃)、含钡玻璃与含锆玻璃。它们的实用范畴是：中性硬质玻璃实用于弱酸性与中性药液；含钡玻璃实用于碱性较强的药液；含锆玻璃实用于存在腐化性的药液。
二十二、打针剂中常用的附加剂有哪些，各有何感化？
打针剂中常用的附加剂有：1）pH值调理剂，如盐酸、碳酸氢钠等；用于调理pH值。2）增溶剂、助悬剂、乳化剂，如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物的消融度或作为乳化剂；甲基纤维素作为助悬剂。3）抑菌剂，如对羟基苯甲酸乙酯等，用于克制微生物的生长。4）抗氧剂，如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等，用于进步易氧化药物的牢固性。5）金属离子络合剂，如依地酸二钠。6）浸透压调理剂，如氯化钠、葡萄糖等，用于调理浸透压。7）止痛剂，如苯甲醇、三氯叔丁醇等，用于缓跟或减轻打针时惹起的苦楚悲伤。8）粉针填充剂，如甘露醇等。
二十三、利用热压灭菌柜时应留神什么？
利用热压灭菌柜时因留神：1）应按规程正确操纵；2）利用前必须将柜内的氛围排尽；3）灭菌时光必须从全部被灭菌物品的温度真正达到请求的温度算起；4）灭菌结束，留神避免因为内外压力差惹起产品破坏及变乱。
