西交《药物分析》FAQ(二)
第二章 药物的辨别实验
一、什么是药物的辨别实验?
根据药物的分子构造,采取化学、物理化学或生物学方法断定药物的真伪。
二、化学辨别法
呈色反应辨别法
三氯化铁呈色反应:
用于酚羟基或水解后产生酚羟基
异羟肟酸铁反应:
多用于芳酸及其酯类、酰胺类
茚三酮呈色反应:
用于构造中含有脂肪氨基药物
重氮化-偶合显色反应:
用于芳伯氨基或潜伏芳伯氨基
氧化复原显色反应及其余色彩反应
沉淀出产辨别法
与重金属离子的沉淀反应
与硫氰化铬铵(铬式盐)的沉淀反应
——多用于生物碱及其盐,存在芳喷鼻环的无机碱及其盐
其余沉淀反应(如生物碱沉淀剂)
荧光反应辨别法
药物本身产生荧光
与各种试剂(硫酸、溴、间苯二酚等)反应后产生荧光
气体生成反应辨别法
胺(铵)类药物、酰脲类药物以及某些酰胺类药物,强碱处理,加热,产生氨(胺)气;
含硫的药物,强酸处理,加热,产生硫化氢气体;
含碘无机药物,直火加热,生成紫色碘蒸汽;
含醋酸酯跟乙酰胺类药物,硫酸水解,加乙醇产生醋酸乙酯喷鼻味。
制备衍生物测定熔点法
药物+试剂→新化合物有必定mp;
药物酸化或碱化生成游离酸或碱。
操纵繁琐费时光,利用较少。
三、辨别实验的前提。
溶液的浓度
重要指被辨别物质的浓度,其大小影响成果的断定。
溶液的温度
温度过高可使产品剖析,招致色彩变浅,乃至察看不到成果。
溶液的酸碱度
使反应物处于活化状况,反应产品处于牢固跟易于察看状况。
实验时光
无机化合物的化学反应较慢,须要必定的反应时光跟前提。
烦扰因素的存在
药物制剂的辨别,其余因素则会烦扰检查成果的景象察看。
六、辨别实验的灵敏度。
辨别实验是以灵敏度的专属反应为根据,在合适的前提下停止实验断定的。假如辨别反应的灵敏度愈高,则所须要的药物量就愈少。
在必定前提下,能在尽可能稀的溶液中不雅察出尽可能大批的供试品,反应对这一请求所能满意的程度,即成为反应的灵敏度(sensitivity)。
七、杂质的不雅点?
杂质:药物中存在的无医治感化,影响药物的疗效跟牢固性,乃至对人体安康有害的物质。
有毒反感化的物质
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响药物的牢固性跟疗效的物质。本身无毒反感化,也不影响药物的牢固性跟疗效,但影响药物的科学管理的物质。
八、杂质的分类?
按杂质的来源分为一般杂质跟特别杂质;按性质可分为旌旗灯号杂质跟有害杂质。
一般杂质是指在天然界平分布较广泛,在多种药物的出产跟储藏过程中轻易引入的杂质。如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、酸、碱、水分、易炭化物、炽灼残渣等。一般杂质其检查方法收载在中国药典的附录中。
特别杂质是指某一个或某一类药物的出产或储藏过程中引入的杂质,如阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼中的游离肼、甾体激素中的其他甾体。特别杂质检查方法收载在中国药典解释各药品的品质标准中。
旌旗灯号杂质一般有害,但其含量的多少可能反应出药物的纯度程度,氯化物、硫酸盐等就属于旌旗灯号杂质。
有害杂质,如重金属、砷盐、氰化物等,对人体有害,在药品标准中必须严格把持。