奥鹏作业网22秋学期（高起本1709-1803、全层次1809-2103）《药事管理学》在线作业-00002
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责( )
A.标定国家药品标准品南开答案请进：opzy.net或请联系微信：1095258436
B.国家药品标准的制定和修订
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.标定国家药品的标准品、对照品
E.国家药品标准
2.国家对野生药材资源实行( )
A.严禁采猎的原则
B.限量采猎的原则
C.保护和采猎相结合，并创造条件开展人工种养
D.保护与鼓励人工种养相结合的原则
3.医疗用毒性药品系指( )
A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药
C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品
4.中药二级保护品种的保护期限是( )
A.5年
B.3年
C.1年
D.7年
5.麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准( )
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级人民政府
D.国务院卫生部
6.《山东省药品使用条例》属于( )
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.国际法
7.负责标定国家药品标准物质的机构是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.中国食品药品检定研究院南开答案请进：opzy.net或请联系微信：1095258436
C.省、自治区、直辖市药品检验所
D.、国务院卫生部
E.省级药品监督管理局
8.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为( )
A.淡红色
B.淡绿色
C.淡黄色
D.淡蓝色
E.白色
9.通过规范化的药材生产提升中药材质量的规范是( )
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GLP
E.GCP
10.只能在专业期刊进行广告宣传的药品有 ( )
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.暂停生产销售使用的药品
D.非处方药
11.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
12.对贵重药品实行( )
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.配制管理
E.收支两条线管理
13.药品通用名在横版标签上的标出位置是( )
A.右上角
B.左上角
C.上三分之一处
D.右三分之一处
E.边角位置
14.颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为( )
A.标定国家药品标准品
B.国家药品标准的制定和修订
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.标定国家药品的标准品、对照品
E.国家药品标准
15.下列证照中有效期不是5年的是( )
A.药品生产许可证
B.药品批准文号
C.执业药师注册证
D.《互联网药品信息服务资格证书》
E.《中药材GAP证书》
16.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( )
A.由国家统一制定，各省可部分调整
B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D.由国家统一制定，各省不得调整
17.中药材GAP证书的有效期是( )
A.10年
B.15年
C.20年
D.5年
18.《中药品种保护条例》属于( )
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.国际法
19.开办药品批发企业的审查批准部门( )
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.市级、县食品药品监督管理部门
D.省级卫生管理部门
E.工商行政管理部门
20.待验药品库应挂( )
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.白色色标
二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)
21.药品储存时应做到( )
A.药品与非药品分开
B.处方药与非处方要分开
C.特殊管理药品与一般药品分开
D.外用药与其他方法服用的药品分开
E.性质相互影响、易串味的药品与其他药品分开
22.商标禁止使用的标志是( )
A.与中国国旗相同的
B.与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的
C.外国风景的
D.与“红十字”名称相同的
E.带有民族歧视性的
23.下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是( )
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《麻醉药品和精神药品管理条例》
D.《中药品种保护条例》
E.《药品生产质量管理规范》
24.执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( )
A.学历证明
B.取得《执业药师资格证书》
C.经执业单位同意
D.遵纪守法，遵守职业道德
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
25.目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有( )
A.凭方发药
B.病区小药柜制
C.临时处方制
D.协定处方制
E.摆药制
26.洁净室内( )
A.不得存放非生产物料
B.不得存放个人杂物
C.生产人员每两年至少体检一次
D.操作人员不得化妆和佩带饰物
E.操作人员不得裸手直接接触药品
27.我国中药材生产存在的问题是( )
A.种质不清
B.种植、加工技术不规范
C.农药残留量严重超标
D.中药材质量低劣、抽检不合格率高
E.野生资源破坏严重
28.销售假药的处罚措施( )
A.没收违法销售的药品和违法所得
B.并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿
D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
29.药品作为特殊商品的特性( )
A.生命关联性
B.高质量性
C.公共福利性
D.高度专业性
E.品种多样性
30.《中华人民共和国药品管理法》适用于( )
A.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
B.在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人
C.在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人
D.在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人
E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
三、判断题 (共 20 道试题,共 40 分)
31.药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )
32.《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。( )
33.药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
34.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )
35.药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
36.药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )
37.对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
38.医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
39.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且<1/100。( )
40.药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )
41.执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( )
42.三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )
43.药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )
44.间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
45.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
46.现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )
47.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )
48.执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
49.从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )
50.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
奥鹏国开作业答案请进opzy.net或添加微信：1095258436
